数据管理和统计分析
团队在统计分析、统计编程和数据管理领域积累了丰富的国内和国际项目经验，擅长复杂的统计设计和创新的数据管理方法，开发了自动化的研究设计、中心化数据监查和智能统计分析可视化平台。
致力于自动、智能的临床研究数据统计，参照国际化水准，为客户提供高效、迅速的专业服务!
专业全面的临床数据管理与统计分析服务
数据管理
  • I-IV期临床试验的数据管理服务
  • 数据管理系列计划
  • iEDC/IWRS/ePRO系统建立
  • 多个治疗领域CRF图书馆
  • 自动化医学编码、CTCAE/Recist标准数据审阅工具
  • 中心化数据监查（CDM）指标和质量容许标准（QTL）管理
  • 临床试验数据质量体系、软件管理咨询
  • eSource、EMR数据对接的部署实施
统计分析
  • 临床开发策略咨询和统计设计
  • 临床开发定量科学决策
  • 统计模型建立和模拟
  • 统计分析计划/统计分析报告
  • 中心化统计监查、数据趋势分析和风险监控
  • 探索性分析、敏感性分析、ISS/ISE
  • 基于CDISC标准的统计编程
  • 基于SAS或R语言的统计分析编程
  • 数据、报告递交服务
  • iDMC统计支持（盲态和非盲态）
我们的优势
擅长复杂创新设计（Complex Innovative Clinical Design), 在适应性设计和贝叶斯设计方法上有丰富的项目经验。
团队经验覆盖不同治疗领域I-IV 期临床试验，近两年服务超过100 个数统项目。团队多位成员长期在DIA和行业社区做出贡献。
管理团队均拥有至少10年以上经验，熟谙ICH/GCP、FDA /EMANMPA等监管部门统计和数据系统相关法规和指导原则。
基于临床试验数据，预测试验关键节点，实施中心化统计监查和中心化数据监查。
基于研究模拟平台，采用数据驱动的方法设计临床试验。
基于真实世界数据，善于使用贝叶斯方法结合RWD加速临床试验和真实世界研究历史对照和平行对照设计。