HLT eTMF
临床试验主文档管理系统
HLT eTMF 是有效管理临床文档全过程的临床试验主文档管理系统。系统支持DIA参考模型,可有效提升临 床试验文档的管控效率和质量标准,让临床试验文档管理更加轻松。
核心功能
智能管控,高效管理
通过智能管控,实现批量质控、审核、签名、归档,有效保障文档质量,高效完成上传任务
定制权限,合理分配
根据用户的不同身份,通过系统级和项目级的文件访 问权限配置,实现定制角色,灵活控制权限,保证数据安全,实现合理分配
文件审批,灵活配置
具备强大完整的自定义审批流程功能,企业可根据SOP要求自定义配置,有效提升审批效率
操作留痕 全面细致
拥有全面的稽查痕迹,以多种形式详细记录操作痕迹和明细信息,文件的增删改、审核、质疑、签名等操作都能有迹可循,有据可依
秒传文档 新旧覆盖
支持拖拽或选择性批量秒传文档,可对上传文档做格式限制、命名规则等一系列要求。可上传新版本对原有文件实现覆盖,旧版本依旧支持在线管理
产品特色
中英双语 随时切换
多语言平台,支持简体中文、英文自由切换,适用干中美双报项目或国际多中心研究。
任务看板 实时洞察
看板模式在线跟踪待办事宜,查阅文档状态,跟进文档任务,洞察文档进度,保证文档品质。
资源丰富 定制模板
拥有丰富模板资源库,内置行业标准模板,快速创建文件目录,减少模板维护时间,提升任务执行效率。支持企业SOP要求,快速创建自定义模板。
质控文档 保障质量
提供问题追踪式管理流程,在线预览文档内容,单个批量处理质疑,形成标准质控流程,有效保障文档质量。
系统对接 快速存储
对接HLTCTMS.快速存储推送的试验文档,实时保障文档内容和完整性。
精美图文 多维展示
多维度多层级展示文档的上传信息,精美的图文整合形式,有助于报告汇总反馈。
规范流程 提高效率
全面智能电子化录入,拟定文件上传计划,规范文档命名规则,质控内容保证质量。实时查看文档管理进度,合理优化任务执行流程,有效提升工作处理效率。
随时监控 轻松维护
及时更新上传文档.随时查看完整文档,同时为申办方审计和监管机构审查做好准备,加快审计和审查速度。

在线留言

欢迎填写表格或发送合作邮件至:marketing@hlifetech.com,您也可以直接拨打咨询热线:010-82053158。
  • 商务合作
  • 市场合作
  • 技术支持

名字不能为空

电话号码以13|14|15|17|18开头,长度为11

电话不能为空

名字、电话不能为空

名字不能为空,电话号码以13|14|15|17|18开头,长度为11

邮箱不能为空

企业不能为空

邮箱格式不对

邮箱、企业不能为空

邮箱格式不对、企业不能为空

留言不能为空

点击获取验证码

验证码错误, 请重新输入
完成并发送
留言成功
提交中...