医学策略服务
具有丰富的新药研发、临床开发及项目管理经验,与国内外临床专家有广泛联系,团队自成立以来已服务于数十家创新生物医药公司及上市公司,可根据客户要求定制医学策略服务,提供精准的解决方案。
医学服务
团队具有丰富的临床开发及上市后研究经验,自成立以来已服务多家创新型生物医药公司、跨国药企及三甲医院,满足其临床前研究、I-N期临床试验开展及真实世界研究的需求。医学专家团队可根据客户要求定制医学服务,为临床研究提供高质量的医学策略、临床药理、医学撰写及医学监查服务,并针对其治疗领域和研究目提供精准的解决方案。
药物警戒
基于医疗大数据科学及人工智能技术,助力医药企业安全性数据收集、分析和处理,致力于帮助专业药物警戒人员提升工作效率与质量。HT自主研发的药物警戒管理系统(HLT-eMedisafe)是MedDRA官方认证合作系统和首批成功对接CDE的药物警戒管理系统。
我们的服务
医药开发全程医学策略支持
| 自主研发 - 靶点/竞品/行业分析
- 适应症选择策略
- 临床开发计划
- Go/no-go节点设计
- 临床前研究设计
- 伴随诊断开发路线
| | 海外上市 - 中外差异全面分析
- 出海国家临床布局
- 中外双报开发策略
- MRCT方案设计
| | License-in - 全球研发机会扫描
- 标的核心价值挖掘
- 合作方适配度分析
- 尽调全程医学支持
- 产品落地开发支持
| | License-out - 潜在合作方筛选
- 产品差异化分析
- 产品上市路径规划
- 尽调全程医学支持
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我们的优势
| 全流程管理经验 在立项、临床前、IND申报、临床开发、NDA、上市后医学策略等产品线管理各环节方面均有丰富经验。 | | 全套医药研发咨询服务 医学、策略、注册、统计、数据管理、临床药理、临床运营、质量及合规等全面完整的临床开发团队及专业顾问团队,提供全套的医药研发咨询服务。 | | 广泛覆盖适应症及药物类型 精通肿瘤、感染、自免等多个领域创新药研发进展,项目经验覆盖小分子、多肽、单抗、双抗、ADC、细胞治疗、病毒等各类药物类型。 | |
我们的优势
| 智慧医学研究 - 扎实的疾病领域人工智能实践基础沉淀出60+种疾病标准数据集
- 携手行业专家及疾病联盟,共同推动建立领域内标准术语系统
| | 深耕领域 - 精准的疾病深耕领域,以肿瘤项目为主,符合国内外医药市场发展需要
- 全面覆盖眼科、内分泌、血液、消化系统等其他主要疾病领域
| | 专业团队 - 多学科的专业医学专家团队主要由临床医生组成,积累了大量疾病诊疗临床经验
- 兼具丰富的临床研究项目经验,拥有多个治疗领域的专业知识和药物开发经验
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一站式的药物警戒专业服务-满足公司不同发展阶段需求
我们的优势
| 全面的PV解决方案和适配研究用途的多项服务 整合科学、技术及运营团队,通过严格的监督和管理手段,为客户提供量身定制的服务和解决方案。 |
| AI赋能真实世界证据产出 优化研究设计,协助高质量证据的加速产出(研究人群的定义,患者纳排标准,研究变量的选择等)。 |
| 创新技术支撑数据的收集、清洗和结构化 运用尖端的技术、经过多重验证的质控流程和完善的工具(ePRO、eSource 等)对研究数据进行高质量的处理。 |
| 经验丰富的专业服务团队 团队成功交付主要疾病领域、不同研究阶段的ICSR处理和PV医学撰写等项目。 |
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